事業内容

【事業項目】

・ 医薬品不純物の変異原性、発がん性評価（ICH M7対応）の受託
・ 医薬品不純物（残留溶媒、元素不純物）の評価（ICH Q3C、Q3D対応）の受託
・QSAR（in silico）予測による変異原性、発がん性、一般毒性評価の受託
・医薬品不純物の変異原性、がん原性、一般毒性に関する情報調査の受託
・医薬品不純物の許容一日摂取量（AI値）算定評価及びそれにかかわる情報調査の受託
・CoC（Cohort of Concern）物質、ニトロソアミン等のAI算定にかかわる情報調査及び評価の受託
・化学物質（医薬品添加物、E&L対応物質、食品添加物、容器包装材料等の溶出物等）の変異原性評価、発がん性評価、有害性評価の受託
・コンサルテｲング（年間、スポット）：ご相談に応じます。

【内容】

・ICH M7対応：医薬品中不純物のQSAR予測（知識ベース、統計ベース）、既存情報調査、変異 原性評価、がん原性評価
・ICH Q3C、Q3D対応：毒性情報調査、毒性評価判断、評価値算出など
・化学物質の有害性評価：有害性情報調査、毒性指標調査、毒性評価、データベー ス作成、リスク評価など 

【成果物】

・ICH M7対応等の報告書作成（和文、英文）
・QSARコンサルテｲング： ご相談に応じます。
・有害性評価、リスク評価： ご相談に応じます。